← Zurück zur Übersicht
12083Fakultät 4 – Humanwissenschaften
Handlungsfeld Study Nurse - Organisation und Management von klinischen Studien
Titel auf Englisch: Action Field Study Nurse - Organization and Management of Clinical Studies
Lernergebnisse
- erläutern Grundlagen der klinischen Forschung zur Studiendurchführung in klinischen Settings;
- diskutieren rechtliche Grundlagen klinischer Studien; …
Inhalte
- Rechtliche Grundlagen
- Ethik und Forschung
- Grundsätze einer guten wissenschaftlicher Praxis
- Richtlinien klinischer Forschung
- Arten klinischer Studien
- Ablauf klinischer Studien
- Studienplanung und Durchführung
- Patientenaufklärung und –einwilligung (informed consent, proxy consent etc.)
- Umgang mit personenbezogenen Daten
- Qualitätskontrolle, Audits und Inspektion
Voraussetzungen
Verpflichtende Voraussetzungen
Keine
Empfohlene Voraussetzungen
Keine
Prüfungsmodalitäten
- Präsentation - 15 min (50%)
- Hausarbeit - max. 10 Seiten (50%)
Literatur und Materialien
- Fiedler, C. & Raddatz, B. (2015). Study Nurse / Studienassistenz: Das Kompendium für die Weiterbildung und Praxis ( 1. Aufl.). Heidelberg: Springer.
- Frank, N. & Schimetta, W. (2014). Durchführung klinischer Studien: Ein Praxisleitfaden für PrüferInnen, Study Nurses & Study Coordinators (1. Aufl.). Wien: Facultas.
- Gaus, W. & Chase, D. (2008). Klinische Studien: Regelwerke, Strukturen, Dokumente, Daten ( 1. Aufl.). Norderstedt: Books on Demand.
Bewertungen von Studierenden
Was Studierende über dieses Modul sagen. Die BTU hat damit nichts zu tun — hier schreiben nur Studierende, und jede Bewertung ist die Meinung einer einzelnen Person.